CNA SNO organizza per mercoledì 18 ottobre alle 18 il webinar “Elenco fabbricanti dispositivi medici su misura – iscrizione e nuove modalità applicative per il conferimento dei dati”.
Il nuovo sistema informativo “Dispositivi Medici su Misura” ha lo scopo di consentire, ai soggetti individuati dal Decreto del Ministro della salute 9 giugno 2023 l’accesso diretto al Sistema per la trasmissione dei dati ai fini dell’iscrizione nell’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura legittimamente operanti sul territorio nazionale e l’acquisizione finale del numero di iscrizione univoco (ITCA).
Argomenti del webinar:
- Comunicazione dei dati tramite il servizio on line
- Obbligo di aggiornamento dei dati
- Dati relativi ai nuovi requisiti introdotti dal Regolamento (UE) 2017/745
- Acquisizione diretta del numero di iscrizione ITCA
- Validazione dei dati inseriti attraverso la sottoscrizione digitale
- Tempi di conservazione dei dati personali del fabbricante
- Periodo transitorio dei DM su misura di classe III
- Modalità operative per l’iscrizione
- Indicazioni per i fabbricanti già iscritti
- Cessazione attività
